Software de estabilidad farmacéutica para evitar advertencias

Todos los días escuchamos retiros de drogas. industrias farmacéuticas deben seguir las mejores prácticas sobre todo en las pruebas de estabilidad. Esta práctica podría ayudar a las industrias para evitar advertencias y retiros de drogas. La prueba de estabilidad adecuada, junto con un mantenimiento adecuado de los datos proporcionará confianza a la empresa de lo bien que su droga llevará a cabo en varias condiciones. Un buen sistema de estabilidad debe manejar todos los requisitos de un programa de estabilidad a gran escala de las industrias farmacéuticas. gestión de muestras, generación de informes y evaluaciones estadísticas deben estar disponibles a través de una interfaz de usuario intuitiva que permite al usuario experimentado y de vez en cuando el mismo nivel de confort. El sistema también debe mantener la seguridad de varios niveles que asegura '21 CFR Parte 11 '.

sistemas de estabilidad debe ser una aplicación empresarial basada en web que permite el acceso controlado desde cualquier sitio en todo el mundo con la seguridad de base de datos, interfaces de usuario ricas y las interfaces de lectura de códigos de barras. Debe permitir un número ilimitado de productos, ensayos y protocolos de prueba (matriz). Farmacéutica Estabilidad de Sistemas debe tener las siguientes características - alta disponibilidad, seguridad, escalabilidad, rendimiento, capacidad de administración y de apoyo para grandes volúmenes de datos para asegurar que las advertencias y retiros son parte de la historia.

software de la estabilidad también debe satisfacer las directrices reguladoras internacionales como Estados Unidos Food Drug Administration-FDA, Productos Terapéuticos Programa-TPP, Conferencia Internacional de Armonización-ICH, Administración de Productos Terapéuticos-TGA, Instituto Nacional de Ciencias de la Salud - NIHS y la Agencia Europea de Medicamentos EMA de Europa Unión directrices de la UE. Estabilidad de software debe ser capaz de ser utilizado para la pre-clínica, Investigación y Desarrollo de mercado y Post para las compañías farmacéuticas genéricas Innovator / en todo el mundo. Estabilidad de software también debe ser fácilmente personalizado para la interoperabilidad e interacción con el software existente, migración transparente de los datos existentes. Estabilidad de software también debe ser un sistema de software completamente validado y tiene documento estándar de la industria que cumple con los requisitos reglamentarios sistemas de información.

Estudios de estabilidad de medicamentos son administrados con mayor eficiencia cuando el software de la estabilidad tiene combinación de características de varios niveles, tales como
características 21 CFR Parte 11 quejas,
especificaciones y la base de datos de los métodos de ensayo,
Diseño del estudio y estudiar módulos condiciones,
los datos de estabilidad / análisis / informes y la base de datos de información,
estabilidad de gestión de inventario muestras de sustancias controladas y drogas reguladas,
análisis Evaluación tiempo de conservación / tendencia / de regresión para los productos de estabilidad,
sistema de etiquetado de código de barras,
registros de auditoría electrónicos,
21 CFR parte 11 Documentos electrónicos; Las firmas electrónicas,
las pruebas de estabilidad análisis y presentación de informes y
el acceso al sistema seguro para mantener la integridad de los datos.

Estas características de varios niveles en el software de la estabilidad farmacéutica debería ayudar a reducir los errores de funcionamiento de cGMP y desviaciones que a su vez maximizar las aprobaciones regulatorias y minimizar las advertencias reglamentarias y retiros de drogas.

Importancia de un servo estabilizador de voltaje

Sin lugar a dudas, que son muy conscientes del problema de las fluctuaciones en el voltaje - a la derecha? Sin embargo, ¿sabe usted estas pequeñas fluctuaciones pueden poner en un gran problema? Sí, estos pueden dañar el dispositivo, detener su producción, dañar el dispositivo, reducir su vida de trabajo y lo más importante que puede hacer que el riesgo de la vida de nadie. Por lo tanto, las acciones oportunas son una necesidad para que usted y otra a salvo de tales daños. El propósito principal de usar el estabilizador del voltaje de servo es proteger el dispositivo contra las fluctuaciones en el voltaje. Es una necesidad para casi todos los dispositivos, ya sea la televisión en su casa o una planta grande en la industria.

Esto es porque todos y cada dispositivo está diseñado para funcionar bajo una tensión específica para dar salida deseada y si falla para recibir por lo que puede afectar a su rendimiento y la producción, así. Es importante mantener la tensión de su industria estable para el dispositivo particular y para evitar la sobre y bajo condiciones de tensión. Por otra parte, estos estabilizadores de tensión servo permiten resolver el problema de las fluctuaciones de voltaje, frente a condiciones meteorológicas adversas y caídas de tensión. Todos y cada dispositivo requiere una cantidad diferente de voltaje y un estabilizador ayuda a cumplir con la demanda que en su forma única.

Está conectado a la fuente de alimentación principal que cambia condensadores y baterías internas que luego suministran más energía a sus dispositivos conectados en lugar de directamente de la fuente de alimentación principal. Esto puede ayudar a mantener la estabilidad de la tensión y dar protección al dispositivo entre en contacto con cualquier problema sobre y bajo voltaje. Un estabilizador de tensión servo es capaz de mantener una corriente fija incluso cuando hay picos de tensión o gotas. Estos pueden generalmente tienen dos circuitos uno es de entrada y otra de salida es, que está hecho de componentes de alta resistencia. El circuito de entrada de un estabilizador es responsable de cambiar el condensador.

Las necesidades de dispositivos tanto de los circuitos de trabajar simultáneamente para recargar la potencia consumida. Sin embargo, el poder de la tensión de salida ha sido siempre menor que la tensión de entrada. En pocas palabras, es muy importante tener un estabilizador de voltaje de servo para mantener la estabilidad en el poder, evitar las fluctuaciones, mantener el nivel de producción, y aumenta la vida útil del dispositivo y para proporcionar un ambiente de trabajo seguro. ¿Entonces, Qué esperas? Comprar e instalar ahora para proteger a su industria de una gran pérdida. Hay tantos Servo Fabricantes estabilizador de voltaje disponible en el mercado, pero asegúrese de comprar uno de la confianza, que lidera el mercado con su producto de calidad y costo razonable.

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